Owlet Inc. програла спробу уникнути судового позову звинувативши медичну компанію в тому, що вона вводить в оману інвесторів щодо того, чи отримала вона необхідний дозвіл на свій дитячий монітор Smart Sock..6 серпня 2024 р
У 2021 році Owlet зняв свій Smart Sock з ринку після попередження FDA з посиланням на те, що пристрій надає показники здоров’я, які можуть сповіщати опікунів про можливі випадки брадикардії та десатурації.
Під час глибокого сну у немовлят віком до 3 місяців насичення киснем може знизитися до 86%.. Ці дорогі монітори, призначені для безпеки, часто створюють непотрібне занепокоєння, що призводить до незручних і дорогих поїздок до відділення невідкладної допомоги, де немовлята можуть піддаватися впливу небезпечних патогенів. Згідно з AAP….
Owlet, виробник Smart Sock, вилучив свій продукт зі свого веб-сайту після того, як минулого місяця Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів опублікувало попереджувальний лист про те, що шкарпетки є медичними пристроями, які Owlet продавала без «маркетингового схвалення, дозволу або дозволу» FDA, відповідно до листа.
Завдяки постанові FDA, Apple вирішила видалити програму Owlet Care зі свого магазину програм. Якщо у вас ще немає програми Owlet Care, пов’язаної з вашим ідентифікатором Apple, ви не можете її завантажити.
Дослідження 2017 року, проведене дослідниками, які отримували гроші від Owlet, рекламувало успіх Smart Sock, стверджуючи, що з 47 495 новонароджених використовуючи продукт, Owlet отримав понад 80 повідомлень від батьків про те, що він допоміг запобігти критичному інциденту або діагностувати захворювання, яке не помітили, включно з респіраторним вірусом RSV, …